Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. je jedním z předních výrobců a dodavatelů prášku kyseliny cholové v Číně. S bohatými zkušenostmi jsme odhodláni poskytovat vysoce kvalitní přírodní produkty s konkurenceschopnou cenou. Neváhejte prosím velkoobchodně velkoobchodně prodávat prášek čisté kyseliny cholové z naší továrny.
Zavedení
Kyselina cholováje primární žlučová kyselina přirozeně syntetizovaná v játrech z cholesterolu. Je to trihydroxyžlučová kyselina s hydroxylovými skupinami na pozicích 3, 7 a 12, která hraje zásadní roli při emulgaci a vstřebávání tuků v potravě a vitamínů rozpustných v tucích- vytvářením micel ve střevě.
Jako API je kyselina cholová indikována k léčbě poruch syntézy žlučových kyselin v důsledku defektů jednoho enzymu (SED) a jako doplňková léčba peroxizomálních poruch (PD), včetně poruch Zellwegerova spektra u pacientů s projevy onemocnění jater, steatoreou nebo komplikacemi vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích-.
Ve farmaceutickém vývoji funguje kyselina cholová také jako pomocná látka, která zvyšuje rozpustnost a stabilitu léčiv, peptidů a proteinů špatně rozpustných ve vodě- a zároveň usnadňuje jejich prostup přes biologické membrány. Používá se také jako -denaturační iontový detergent pro extrakci membránových proteinů v biochemickém výzkumu.
Certifikát o analýze (COA)
| Parametr | Specifikace | Typický výsledek |
|---|---|---|
| Vzhled | Bílý až téměř{0}bílý krystalický prášek | Vyhovuje |
| test (GC) | Větší nebo rovno 98,0 % | 98.5% |
| Identifikace | Odpovídá referenční normě | Vyhovuje |
| Specifická optická rotace | +33.0 stupeň až +38.0 stupeň (c=2, EtOH) | +35.5 stupeň |
| Bod tání | 198–202 stupňů (rozkl.) | 200 stupňů |
| Ztráta při sušení | Menší nebo rovno 1,0 % | 0.4% |
| Zbytek po zapálení | Menší nebo rovno 0,2 % | 0.1% |
| Těžké kovy | Menší nebo rovno 20 ppm | Vyhovuje |
| Čistota (neutralizační titrace) | Větší nebo rovno 98,0 % | 98.6% |
| Související látky | Celkové nečistoty menší nebo rovné 2,0 % | 0.85% |
| Velikost částic | Podle specifikace zákazníka | D90 Menší nebo rovno 180 µm |
| Mikrobiální limity | Splňuje požadavky lékopisu | Vyhovuje |
Poznámka: Na vyžádání je k dispozici{0}}specifická pravost šarže.
Průběh procesu
Kyselina cholová se získává především extrakcí z hovězí nebo prasečí žluči s následným čištěním:
- Sourcing– Čerstvá žluč se odebírá od zdravého skotu nebo prasat z kvalifikovaných zdrojů
- Alkalická hydrolýza– Žluč je podrobena alkalické hydrolýze, aby se uvolnily konjugované žlučové kyseliny
- Extrakce– Kyselina cholová a další žlučové kyseliny se extrahují pomocí organických rozpouštědel
- Očista– Několik kroků krystalizace a chromatografického čištění izoluje vysoce-kyselinu cholovou od ostatních složek žlučových kyselin
- Sušení– Vakuové sušení, aby byly splněny specifikace ztráty-na-sušení (méně než nebo rovno 1,0 %)
- Mikronizace (volitelné)– Vlastní redukce velikosti částic pro splnění specifických požadavků na složení
- QC a balení– Závěrečné testování podle specifikací USP/EP, po kterém následuje balení za kontrolovaných podmínek
Výhody kyseliny cholové
- Přirozeně se vyskytující primární žlučová kyselina– Kyselina cholová je fyziologická žlučová kyselina přirozeně syntetizovaná v játrech z cholesterolu, což z ní činí biologicky kompatibilní sloučeninu
- API-schválené FDA– Kapsle CHOLBAM® (kyselina cholová) získaly v roce 2015 schválení US FDA pro léčbu poruch syntézy žlučových kyselin a peroxizomálních poruch
- Dvojí role jako API a pomocná látka– Funguje jako aktivní farmaceutická složka i jako farmaceutická pomocná látka, která zvyšuje rozpustnost a stabilitu ve vodě- špatně rozpustných léčiv, peptidů a proteinů
- Dobře-zavedený bezpečnostní profil– Suplementace kyseliny cholové byla studována u pacientů s poruchami syntézy žlučových kyselin s dokumentovanými klinickými a biochemickými výsledky
- Všestranné výzkumné aplikace– Slouží jako biochemické činidlo pro studium metabolismu lipidů, drah žlučových kyselin, tvorby micel a jako -denaturační iontový detergent pro extrakci membránových proteinů
- Farmaceutická-kvalita– Splňuje standardy USP/EP tam, kde je to možné, s konzistencí šarží-k{1}}dávkám a plnou sledovatelností
- Komplexní dokumentace– K dispozici úplná regulační dokumentace, včetně pravosti pravosti a sledovatelnosti šarží
K čemu se kyselina cholová používá?
1. Farmaceutické aplikace (API):
- Poruchy syntézy žlučových kyselin– Léčba poruch syntézy žlučových kyselin v důsledku defektů jediného enzymu (SED)
- Peroxizomální poruchy– Doplňková léčba peroxizomálních poruch včetně poruch Zellwegerova spektra u pacientů s projevy onemocnění jater, steatoreou nebo komplikacemi vstřebávání vitamínů -rozpustných v tucích
- Orální lékové formy– Formulováno do tvrdých tobolek (50 mg a 250 mg) pro perorální podání
2. Farmaceutické aplikace (pomocná látka):
- Posilovač rozpustnosti– Zlepšuje rozpustnost a stabilitu léků špatně rozpustných ve vodě-
- Zesilovač prostupu– Usnadňuje prostup léčiva přes biologické membrány
- Systémy podávání léků– Používá se při vývoji systémů a formulací léků na bázi žlučových kyselin-
3. Výzkumné aplikace:
- Biochemický výzkum– Studium metabolismu lipidů, drah žlučových kyselin a tvorby micel
- Extrakce membránových proteinů– Ne-denaturační iontový detergent pro extrakci membránových proteinů
- Syntetický prekurzor– Prekurzor pro syntézu derivátů žlučových kyselin a nových kandidátů na léky
4. Další aplikace:
- Kosmetická složka– Používá se v přípravcích pro osobní péči a v kosmetice
Poznámka: Všechny aplikace musí splňovat místní regulační požadavky.
Často kladené otázky (FAQ)
Otázka: Jaká je úroveň čistoty vašeho prášku Cholic Acid Powder?
Odpověď: Náš prášek Cholic Acid Powder obvykle dosahuje čistoty vyšší nebo rovné 98,0 % pomocí GC, přičemž farmaceutické stupně vyšší nebo rovné 99 % jsou k dispozici na vyžádání.
Otázka: Jakým normám lékopisu odpovídá váš produkt?
Odpověď: Náš produkt splňuje normy USP a EP tam, kde je to vhodné. I když v Evropském lékopisu není k dispozici žádná konkrétní monografie o látkách pro kyselinu cholovou, řídíme se pokyny uvedenými v obecné monografii EP o látkách pro farmaceutické použití.
Otázka: Je kyselina cholová rozpustná ve vodě?
A: Kyselina cholová je málo rozpustná ve vodě, ale rozpustná v ethanolu, methanolu a dalších organických rozpouštědlech.
Otázka: Jaké jsou doporučené podmínky skladování?
Odpověď: Skladujte na chladném a tmavém místě při pokojové teplotě (doporučeno<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
Otázka: Jaké možnosti balení nabízíte?
A: Nabízíme 1 kg fóliové pytle pro vzorky, 5–10 kg pytle pro mezimnožství a 25 kg vláknité sudy pro hromadné zásilky. Vlastní balení a soukromé značení jsou k dispozici na vyžádání.
Otázka: Může být prášek kyseliny cholové vyvážen globálně?
Odpověď: Ano, vyvážíme do většiny regionů po celém světě s úplnou exportní dokumentací a regulační podporou.
Otázka: Jaký je rozdíl mezi kyselinou cholovou a jinými žlučovými kyselinami?
A: Kyselina cholová je trihydroxyžlučová kyselina (3,7,12) se třemi hydroxylovými skupinami, díky čemuž je hydrofilnější než dihydroxyžlučové kyseliny, jako je kyselina chenodeoxycholová (3,7) a kyselina deoxycholová (3,12). Je to nejhojnější žlučová kyselina v lidské žluči.
Otázka: Je kyselina cholová vhodná jako pomocná látka v lékových formách?
Odpověď: Ano, kyselina cholová může zvýšit rozpustnost a stabilitu léčiv, peptidů a proteinů špatně rozpustných ve vodě- a zároveň usnadnit jejich prostup přes biologické membrány.
Otázka: Jaké je číslo CAS pro kyselinu cholovou?
A: Číslo CAS je 81-25-4.
Proč si vybrat nás
Váš profesionální partner pro výrobu a sourcing
Jsme více než jen dodavatel - jsme komplexní partner v dodavatelském řetězci, který se věnuje vysoce-kvalitním přísadám, recepturám na zakázku a hotovým produktům v různých odvětvích.
- Vysoká{0}}čistota farmaceutické kvality– Prášek kyseliny cholové s typickou čistotou větší nebo rovnou 98,0 %, s dostupnými stupni 99 %+
- Více{0}}všestrannost aplikací- Vhodné pro API, farmaceutické pomocné látky a výzkumné aplikace
- Přísná kontrola kvality– Kompletní testování včetně GC testu, optické rotace, bodu tání a profilování nečistot
- Kompletní dokumentace– Certifikát pravosti u každé šarže, MSDS a regulační podpora
- Flexibilní možnosti dodávek– Dostupné jednotlivé objednávky a vlastní balení
- Globální exportní zkušenosti– Důvěryhodný partner pro farmaceutické a výzkumné zákazníky po celém světě
- Konkurenční ceny– Přímý dodavatelský řetězec s cenovými výhodami
- Responzivní služba– Vyhrazená technická a regulační podpora
Jak kontaktovat
Vyžádejte si cenovou nabídku nebo vzorek ještě dnes
Kontaktujte náš prodejní tým a prodiskutujte své požadavky na prášek kyseliny cholové:
E-mail: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Uveďte prosím: cílovou čistotu, množství, cílovou zemi, požadovanou dokumentaci a preference balení.
Kontaktujte nás pro rychlou odpověď do 24 hodin.
Reference
Populární Tagy: prášek kyseliny cholové, Čína, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, koupit, cena, hromadné, čistý, přírodní, vysoká kvalita, skladem, na prodej
