Úvod do kyseliny nikotinové
Kyselina nikotinová, také známý jako niacin nebo vitamín B3, je nezbytný ve vodě-rozpustný vitamín, který hraje klíčovou roli v energetickém metabolismu, opravách DNA a buněčné signalizaci. Je prekurzorem koenzymů NAD (nikotinamid adenindinukleotid) a NADP (nikotinamid adenindinukleotid fosfát), které se účastní více než 400 enzymatických reakcí.
Ve farmaceutickém a nutraceutickém průmyslu je kyselina nikotinová široce používána pro své vlastnosti upravující cholesterol-. V terapeutických dávkách účinně snižuje LDL cholesterol a triglyceridy a zároveň zvyšuje HDL cholesterol, což z něj činí standardní léčbu dyslipidémie. Podporuje také zdravý krevní oběh a funkci nervového systému.
NášKyselina nikotinová v práškuse vyrábí v zařízení s certifikací cGMP{0}}, vyhovuje standardům USP/FCC/EP a je vhodný pro přímé lisování tablet, plnění tobolek a míchání prášku. Každá zásilka je doprovázena komplexním certifikátem analýzy (COA), bezpečnostním listem (SDS) a listem specifikací produktu.
Fyzikální a chemické parametry
| Parametr | Specifikace |
|---|---|
| Vzhled | Bílý až téměř{0}bílý krystalický prášek |
| Zápach | Bez zápachu nebo mírný charakteristický zápach |
| Test (na sušené bázi) | 99.5% – 100.5% |
| Ztráta při sušení | Menší nebo rovno 0,5 % |
| Zbytek po zapálení | Menší nebo rovno 0,1 % |
| chlorid (Cl) | Menší nebo rovno 0,02 % |
| Síran (SO₄) | Menší nebo rovno 0,02 % |
| Těžké kovy (jako Pb) | Menší nebo rovno 10 ppm |
| Olovo (Pb) | Menší nebo rovno 2,0 ppm |
| Arsen (As) | Menší nebo rovno 1,0 ppm |
| Velikost částic | 100 % až 40 mesh; přizpůsobitelné na 80/100 mesh |
| Objemová hustota (poklepaná) | 0,60 – 0,80 g/ml |
| pH (1% roztok) | 3.0 – 4.0 |
| Rozpustnost | Mírně rozpustný ve vodě (1 g/60 ml při 25 stupních); rozpustný v alkalických roztocích |
Výhody kyseliny nikotinové
Silné účinky na úpravu lipidů:V terapeutických dávkách (1–2 g/den) niacin významně snižuje LDL‑C (až o 16 %) a triglyceridy (až o 38 %) a zároveň zvyšuje HDL‑C (až o 22 %)
. 20týdenní studie zjistila, že léčba niacinem zvýšila HDL‑C o 16 % (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
NAD+ prekurzor pro buněčnou energii:Niacin je přímým prekurzorem NAD+, klíčového koenzymu v buněčném metabolismu, oxidativní fosforylaci, glykolýze a opravě DNA.
. NAD+ také slouží jako nezbytný kosubstrát pro sirtuiny, ovlivňuje mitochondriální homeostázu a metabolismus lipidů
- Léčba pelagrou:Niacin je standardní léčbou pelagry, onemocnění způsobeného vážným nedostatkem vitaminu B3, který se vyznačuje dermatitidou, průjmem a demencí.
- Podporuje zdravé stárnutí:Snížené hladiny NAD+ v tkáních jsou spojeny se stárnutím a nemocemi souvisejícími s věkem. Bylo prokázáno, že zvýšení NAD+ prostřednictvím suplementace niacinem zlepšuje zdraví a životnost na zvířecích modelech
- Vazodilatace a zdraví pokožky (Niacin Flush):Niacin způsobuje přechodné zrudnutí zprostředkované prostaglandiny, -neškodné a samoomezující-, což naznačuje zlepšenou mikrocirkulaci. Tento účinek se při dalším používání snižuje.
- Aktivace receptoru GPR109a:Část funkčního účinku niacinu je zprostředkována aktivací jeho buněčného povrchového receptoru GPR109a, což přispívá k protizánětlivým a metabolickým výhodám
- Nezbytné pro zdraví celého těla:Vitamin B3 je nezbytný pro funkci nervového systému, zdraví trávení a udržení zdravé pokožky. RDA pro dospělé muže je 16 mg/den, pro ženy 14 mg/den
- Antioxidační obrana:Niacin prostřednictvím své role v syntéze NADP podporuje regeneraci glutathionu a buněčnou antioxidační ochranu.
K čemu se kyselina nikotinová používá?
- Doplňky stravy:Kapsle, tablety, práškové směsi, šumivé tablety a přípravky B-komplexu; typické doplňkové dávky: 50–250 mg/den
- Farmaceutické přípravky:Látky upravující lipidy na předpis (s okamžitým a prodlouženým uvolňováním), léčba pelagrou a injekční přípravky s komplexem vitaminu B
- Léčba hyperlipidémie:Okamžité uvolňování: 250 mg jednou denně, titrováno na 1,5–2 g/den; s prodlouženým uvolňováním: 500 mg před spaním, titrováno na 1–2 g jednou denně
- Funkční potraviny:Fortifikované cereálie, nutriční tyčinky a funkční nápoje
- Výživa zvířat:Vitamínové premixy pro drůbež, prasata a akvakulturu
- Kosmetika a osobní péče:Séra proti stárnutí, krémy na obnovu kožní bariéry a protizánětlivé vody
- Průmyslové aplikace:Prekurzor pro nikotinamid a další deriváty niacinamidu
Certifikát analýzy (COA)
Poznámka: Níže je uveden reprezentativní COA pro prášek kyseliny nikotinové. Aktuální pravost pro každou šarži je uvedena při odeslání.
| Testovací položka | Specifikace | Typický výsledek |
|---|---|---|
| Vzhled | Bílý až téměř bílý krystalický prášek | Vyhovuje |
| identifikace (IR) | Spektrum odpovídá referenci | Vyhovuje |
| Identifikace (UV) | A₂₃7/A₂₆₂ mezi 0,46 – 0,50 | 0.48 |
| Test (na sušené bázi) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| Ztráta při sušení | Menší nebo rovno 1,0 % | 0.12% |
| Zbytek po zapálení | Menší nebo rovno 0,1 % | 0.04% |
| chlorid (Cl) | Menší nebo rovno 0,02 % | <0.01% |
| Síran (SO₄) | Menší nebo rovno 0,02 % | <0.01% |
| Těžké kovy (jako Pb) | Menší nebo rovno 0,002 % | <0.001% |
| Olovo (Pb) | Menší nebo rovno 2,0 ppm | <0.2 ppm |
| Arsen (As) | Menší nebo rovno 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| kadmium (Cd) | Menší nebo rovno 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Rtuť (Hg) | Menší nebo rovno 0,1 ppm | <0.05 ppm |
| Související látky (HPLC) | Méně než nebo rovno 0,5 % celkových nečistot | 0.08% |
| Bod tání | 234-238 stupňů | 237 stupňů |
| Velikost částic (40 mesh) | Přes 95 % nebo více | 97% |
| Celkový počet desek | Menší nebo rovno 1 000 CFU/g | <50 CFU/g |
| Kvasinky a plísně | Menší nebo rovno 100 CFU/g | <10 CFU/g |
| E. coli | Negativní | Negativní |
| Salmonella | Negativní (na 25 g) | Negativní |
| Závěr | - | Splňuje specifikace USP/EP/FCC |
Často kladené otázky (FAQ)
Otázka: Jaké jsou požadavky specifikace USP pro niacin (kyselinu nikotinovou)?
Odpověď: Podle monografie USP musí niacin obsahovat nejméně 99,0 % a nejvýše 101,0 % C₆H₅NO₂, počítáno na vysušenou bázi. Ztráta sušením by neměla překročit 1,0 %, zbytek žíháním by neměl přesáhnout 0,1 % a těžké kovy (jako Pb) by neměly překročit 0,002 %. UV identifikace vyžaduje, aby poměr A2337/A262 byl mezi 0,46 a 0,50. Náš produkt splňuje všechny požadavky USP s typickým testem 99,8 %.
Otázka: Jaký je rozdíl mezi kyselinou nikotinovou a nikotinamidem?
A: Obě jsou formy vitamínu B3 s různými vlastnostmi a indikacemi. Kyselina nikotinová způsobuje přechodné zčervenání kůže (vazodilatace zprostředkovaná prostaglandiny) a je vysoce účinná při modifikaci lipidů (snížení LDL-C a triglyceridů, zvýšení HDL-C). Nikotinamid NEZPŮSOBÍ návaly horka a je preferován pro zdraví kloubů, péči o pokožku a léčbu pelagrou u pacientů, kteří návaly netolerují. Pro aplikace snižující hladinu cholesterolu je správnou volbou kyselina nikotinová.
Otázka: Jaká je doporučená dávka pro léčbu lipidů?
A: Pro niacin s okamžitým uvolňováním: začněte na 250 mg jednou denně, s úpravou dávky každých 4–7 dní na základě účinku a tolerance, dosáhněte terapeutické dávky 1,5–2 g/den v rozdělených dávkách (každých 6–8 hodin), nepřesahující 6 g/den. Pro niacin s prodlouženým uvolňováním: začněte na 500 mg před spaním, upravte každé 4 týdny, cíl 1–2 g jednou denně. Pro doplňky stravy (neterapeutické) jsou typické dávky 50–250 mg/den. Veškeré dávkování by mělo být pod příslušným lékařským dohledem nebo dohledem nad přípravkem.
Otázka: Co je to „niacin flush“ a jak se s ním dá zacházet v hotových produktech?
Odpověď: Niacinový nával je přechodná vazodilatace zprostředkovaná prostaglandiny, která způsobuje zarudnutí, teplo a svědění, obvykle se vyskytující při dávkách nad 50 mg. Je neškodný a při dalším používání se snižuje. Pro zvládnutí flush v hotových produktech: (1) používejte formulace s prodlouženým uvolňováním (dávkování před spaním), (2) podávejte společně s aspirinem nebo NSAID (30-60 minut před dávkováním), (3) používejte inositol hexanicotinát (niacin bez splachování) nebo (4) použijte postupné zvyšování dávky v pokynech na štítku hotového produktu. Všimněte si, že niacin s prodlouženým uvolňováním je spojen s vyšším rizikem hepatotoxicity ve srovnání s okamžitým uvolňováním.
Otázka: Jaké jsou kontraindikace a bezpečnostní upozornění pro použití niacinu?
Odpověď: Niacin je kontraindikován u pacientů s významnou nebo nevysvětlenou jaterní dysfunkcí, aktivním peptickým vředovým onemocněním, arteriálním krvácením a známou přecitlivělostí na kteroukoli složku. Vyskytly se případy těžké hepatotoxicity, včetně fulminantní jaterní nekrózy, zvláště když jsou přípravky s prodlouženým uvolňováním nahrazeny přípravky s okamžitým uvolňováním v ekvivalentních dávkách. Před zahájením léčby, každých 6–12 týdnů po dobu prvního roku a poté v pravidelných intervalech by měly být monitorovány jaterní testy. Niacin by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří konzumují značné množství alkoholu, mají v minulosti onemocnění jater, cukrovku nebo dnu.
Otázka: Snižuje kyselina nikotinová kardiovaskulární příhody?
A: Důkazy jsou kontroverzní. Metaanalýza Cochrane z roku 2017 23 RCT zahrnujících 39 195 účastníků zjistila, že niacin nesnížil celkovou mortalitu (RR 1,05), kardiovaskulární mortalitu (RR 1,02), nefatální infarkty myokardu (RR 0,93) ani mrtvice (RR 0,95). Účastníci užívající niacin měli větší pravděpodobnost, že přeruší léčbu kvůli nežádoucím účinkům. V roce 2016 FDA stáhla indikaci pro současné podávání niacinu ER se statiny se závěrem, že přínosy již nepřevažují nad riziky. Niacin však zůstává účinný pro zlepšení lipidových profilů u pacientů, kteří netolerují statiny.
Otázka: Jaké je vaše MOQ? Mohu si objednat vzorky?
Odpověď: Naše standardní MOQ je 1 kg na produkt. Ano, vzorky zdarma (20–50 g) jsou k dispozici na vyžádání; za doručení vzorku mohou být účtovány poplatky za dopravu.
Otázka: Je kyselina nikotinová rozpustná ve vodě? Dá se použít do nápojů?
A: Kyselina nikotinová je rozpustná v horké vodě, ale málo rozpustná ve studené vodě (přibližně 1 g/60 ml při 25 stupních). Tato mírná rozpustnost omezuje jeho použití v čirých studených nápojích. U práškových nápojových směsí může být přijatelný při důkladném promíchání. Pro lepší rozpustnost ve studené vodě zvažte použití nikotinamidu (formy sodné soli) nebo jiných derivátů B3.
Otázka: Nabízíte úpravy vlastních specifikací nebo služby formulace OEM?
A: Ano. Nabízíme služby OEM/ODM, včetně vlastních velikostí částic (40–200 mesh), mikronizace, vlastního balení a vývoje finálních -dávkových{4}}forem (tablety, kapsle, práškové směsi, formulace B-komplexu). Pro podrobnou diskusi se prosím obraťte na náš prodejní tým.
Naše výhody
Váš profesionální partner pro výrobu a sourcing
Jsme více než jen dodavatel - jsme komplexní partner v dodavatelském řetězci, který se věnuje vysoce-kvalitním přísadám, recepturám na zakázku a hotovým produktům v různých odvětvích.
Díky dlouholetým zkušenostem s rostlinnými extrakty, potravinářskými přísadami, kosmetickými surovinami a nutričními přísadami přináší náš tým do každého partnerství hluboké technické znalosti a náhled na trh.
01. Rozmanitý sortiment
Nabízíme širokou škálu produktů, včetně potravinářských aditiv, rostlinných extraktů, ovocných a zeleninových prášků, kosmetických aktivních látek a funkčních potravinářských přísad.
- Suroviny:Vysoce čisté ingredience pro potraviny, nápoje, doplňky stravy a kosmetiku.
- Hotové výrobky:Vlastní{0}výroba kapslí, měkkých želatin, gumminek, kapek a směsných prášků.
- Design a balení etiket:Vlastní branding přizpůsobený vašemu cílovému trhu.
- Formulace a výzkum a vývoj:Odborná podpora při vývoji vlastních směsí, proprietárních receptur a inovativních produktů.
- Globální logistika:Spolehlivá podpora přepravy, dokumentace a celního odbavení.
04. Zajištění kvality
Přísné dodržování norem cGMP a plná regulační transparentnost. Držíme se aktuálních globálních požadavků, včetně FDA GRAS, EFSA a dalších regionálních předpisů, abychom zajistili, že vaše produkty splňují ty nejvyšší standardy bezpečnosti a shody.
Jak kontaktovat
Kontaktujte náš prodejní tým a prodiskutujte své požadavkyKyselina nikotinová v prášku.
Kontaktujte nás prosím naella.zhang@huilinbio-tech.com.
Reference
1. Cochrane Meta-Analysis: Niacin pro primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních příhod
Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, a kol. Niacin pro primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních příhod.Cochrane databáze systematických recenzí. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2
PubMed:28616955
2. Metabolismus NAD+ a role niacinu ve stárnutí a onemocnění
Chu X, Raju RP. Regulace metabolismu NAD+ při stárnutí a nemocech.Metabolismus. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923
PubMed:34743990| PMCID: PMC8649045
3. Niacin jako prekurzor NAD+ a lipidové léčivo
Romani M, a kol. Niacin: starý lipidový lék v novém NAD+ šatu.Journal of Lipid Research. 2019;60(4):741-746. doi:10.1194/jlr.S092007
PubMed:30782960| PMCID: PMC6446705
Zřeknutí se odpovědnosti
Tento produkt je určen pouze pro účely výroby, formulace a dalšího zpracování. Není určeno k přímé lidské spotřebě jako hotový výrobek. Prohlášení týkající se zdravotních přínosů jsou založena na obecné nutriční vědě a publikovaném klinickém výzkumu a nejsou určena k diagnostice, léčbě, léčbě nebo prevenci jakékoli nemoci. Regulační klasifikace a povolené použití se mohou v jednotlivých zemích lišit; kupující jsou výhradně odpovědní za zajištění souladu se všemi platnými místními zákony, předpisy a požadavky na označování, včetně předpisů o doplňcích stravy, léčivech, potravinářských přídatných látkách nebo krmivech pro zvířata na svých cílových trzích. Informace obsažené v tomto popisu produktu slouží pouze pro informační účely a nepředstavují lékařskou nebo regulační radu.
Populární Tagy: prášek kyseliny nikotinové, Čína, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, koupit, cena, hromadné, čistý, přírodní, vysoká kvalita, skladem, na prodej
