Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. je jedním z předních výrobců a dodavatelů doxycyklinového prášku v Číně. S bohatými zkušenostmi jsme odhodláni poskytovat vysoce kvalitní přírodní produkty s konkurenceschopnou cenou. Neváhejte prosím velkoobchodně prodávat volně ložený čistý doxycyklinový prášek na prodej zde z naší továrny.
Doxycyklin Hyklát jako laboratorní činidlo
Doxycyklinový prášek(CAS 24390-14-5, hyklát) je semisyntetický tetracyklin dodávaný jako hemihydrát hydrochlorid hemiethanolátu, C22H24N208·HCl·½C22H2O·½H22O, molekulová hmotnost 9,45. Je charakterizován na 98,0–102,0 % pomocí HPLC na suchém základě, se specifikovanou specifickou rotací a formou soli deklarovanou v samotném vzorci.
Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. dodává tento druh do laboratoří molekulární biologie, zařízení pro buněčnou kulturu, tetracyklinových analytických skupin a smluvních výzkumných organizací.Je to výzkumné činidlo, nikoli účinná látka.Nevyrábí se podle GMP, není pro něj veden žádný hlavní dokument o léčivech a není dodáván pro formulaci, míchání nebo jakékoli humánní nebo veterinární použití.
Dvě skutečnosti určují, zda roztok doxycyklinu dělá to, co protokol očekává, a žádná z nich není z údajů o čistotě zřejmá.
První je, jakou formu vážíte.Doxycyklin cirkuluje jako volná báze, monohydrát a hyklát, s molekulovými hmotnostmi 444,43, 462,45 a 512,94. Příprava molárního roztoku na nesprávném způsobí chybu až 15,4 %. V indukčním experimentu se tato chyba nejeví jako chyba – objeví se jako buňky, které nereagují.
Druhým je, že molekula chelatuje dvojmocné a trojmocné kationty.Vápník a hořčík ve standardním kultivačním médiu vážou doxycyklin a snižují volnou koncentraci dostupnou pro studovaný systém. Je to stejná chelatační chemie, která omezuje sloučeninu v jakémkoli prostředí bohatém na vápník - zde není otázkou, co médium obsahuje, ale kolik induktoru skutečně dosáhne do studovaného systému.
Specifikace
| Položka | Specifikace | Testovací metoda |
|---|---|---|
| Vzhled | Žlutý až světle žlutý krystalický prášek | Vizuální |
| Identifikace | IR a HPLC retenční čas v souladu s referenčním standardem | FT-IR; HPLC-UV |
| Test (doxycyklin, na sušené bázi) | 98.0–102.0% | HPLC-UV, externí standard, 350 nm |
| Příbuzné látky - každý jedinec | Plocha píku menší nebo rovna 1,0 %. | HPLC-UV, 350 nm |
| Příbuzné látky – celkem | Méně než nebo rovno 2,0 % plochy píku | HPLC-UV, 350 nm |
| Specifická optická rotace | -110 stupňů až -120 stupňů | Polarimetrie, 20 stupňů, 589 nm |
| pH (1% vodný roztok) | 3.0–5.0 | pH metr |
| Ztráta sušením | Menší nebo rovno 2,0 % | USP kapitola 731 |
| Zbytek po zapálení | Menší nebo rovno 0,5 % | Gravimetrické |
| Celkové těžké kovy (jako Pb) | Méně než nebo rovno 20 mg/kg | ICP-MS |
| Vést | Menší nebo rovno 2,0 mg/kg | ICP-MS |
| Arsen | Menší nebo rovno 1,0 mg/kg | ICP-MS |
| Zbytková rozpouštědla | V rámci limitů ICH Q3C pro deklarovaná rozpouštědla; ethanol přítomný jako stechiometrický solvát hyklátové formy | Headspace GC |
| Velikost částic | D90 Menší nebo rovno 180 µm, nebo dle dohody | Laserová difrakce nebo síto |
| Celkový aerobní počet | Menší nebo rovno 1 000 CFU/g | Počet destiček s neutralizací antibiotiky |
| Kvasinky a plísně | Menší nebo rovno 100 CFU/g | Počet destiček s neutralizací antibiotiky |
| E. coli | Chybí na g | Kapitola USP 2022 |
| Salmonellaspp. | Na 10 g chybí | Kapitola USP 2022 |
| Závěr | Vyhovuje specifikaci | / |
Výše uvedené limity jsou standardní specifikací pro tuto třídu. Výsledky měření specifické pro šarži, včetně ztráty sušením a rotací šarže, jsou uvedeny v analytickém certifikátu vydaném s každou šarží.
Konečné specifikace mohou být potvrzeny podle analytické aplikace, cílového trhu a požadavků nákupu.
Stupeň a regulační status
- Označení stupně.Třída výzkumných činidel. Prodává se pro laboratorní a analytické použití kvalifikovaným personálem. Není účinnou látkou, není farmaceutickým meziproduktem, není potravinou nebo potravinovou složkou, není dietním doplňkem nebo kosmetickou složkou a není pro humánní nebo veterinární použití nebo pro jakékoli terapeutické použití.
- O jeho statusu licencované léčivé látky.Doxycyklin je schválená účinná látka na mnoha trzích a je na seznamu WHO Model List of Essential Medicines.Tato třída není takový materiál.Nevyrábí se podle SVP, nemá povolení k uvádění na trh ani dovozní povolení a není doprovázena dokumentací k účinné látce ani základním dokumentem o léčivu. Kupující, který potřebuje regulovaný materiál, musí získat účinnou látku kvalifikovanou pro správnou výrobní praxi s příslušným povolením.
- Zacházení.Materiál je jemný žlutý prášek a u některých jedinců známý fotosenzibilizátor dermální cestou; Vyhněte se tvorbě prachu, važte ve větraném prostoru a používejte rukavice, ochranné brýle a masku proti částicím. Uchovávejte nádoby uzavřené a mimo dosah světla.Rozhoduje bezpečnostní list vydaný se šaržía jakákoli klasifikace nebezpečnosti, kterou nese, má přednost před absencí klasifikace na této stránce.
Chemie a stabilita
Struktura.Čtyřkruhové tetracenové jádro s dimethylaminoskupinou na C-4, karboxamidem na C-2 a řadou fenolických hydroxylů. Konjugace napříč kroužky dává žlutou barvu a ultrafialovou absorbanci použitou k její detekci při 350 nm.
Amfoterní chování.Kyselý fenolický systém a bazická dimethylaminoskupina koexistují ve stejné molekule, takže sloučenina je zwitteriontová v širokém rozmezí pH a její rozpustnost a stav náboje závisí na pH. To je důvod, proč má 1% roztok pH 3,0–5,0 a proč výběr pufru mění rozpustnost i stabilitu.
Chelatace kovů – bod, na kterém v praxi nejvíce záleží.-diketonové a fenolické hydroxyly tvoří stabilní cheláty s dvojmocnými a trojmocnými kationty: Ca2⁺, Mg2⁺, Fe2⁺, Fe3⁺, Al3⁺. Důsledky pro laboratoř:
- Kulturní média.Standardní DMEM nese asi 1,8 mM Ca2+. Podstatná část doxycyklinu přidávaného do takového média je chelátována a není dostupná pro indukovaný systém. Tam, kde záleží na účinnosti indukce, použijte médium s nízkým obsahem vápníku nebo titrujte koncentraci doxycyklinu spíše empiricky než předpokládejte nominální hodnotu.
- Tlumiče a skleněné nádobí.Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok s přidaným Ca/Mg a skleněné nádobí opláchnuté v tvrdé vodě, obojí snižuje volný doxycyklin.
- Železo a další stopové kovy.Média obsahující sérum nesou železo vázané na transferin; volné železo v roztoku rychle zháší sloučeninu.
- Interference testu.Stejná chelace činí tetracykliny nekompatibilními s kolorimetrickými testy, které závisí na dvojmocných kationtech.
C-4 epimerizace.V roztoku se centrum nesoucí dimethylamino na C-4 invertuje, čímž vzniká 4-epidoxycyklin - stejný vzorec, stejná hmotnost, blízký retenční čas, snížená aktivita. Rychlost je závislá na pH a stoupá od hodnoty pH maximální stability. Připravte roztoky při pH specifikovaném vaší metodou, použijte je ve stejný den a integrujte pík epimeru, pokud jej metoda vyřeší.
Fotostabilita a oxidace.Světlo i kyslík molekulu degradují a žlutá barva maskuje raná stádia, protože degradační produkty jsou také zbarveny. Pevnou látku uchovávejte v temnu, připravujte roztoky v jantarovém skle a nevykládejte „stále žluté“ jako „stále neporušené“.
Obsah vody.Hyklát je hemihydrát a hemiethanolát; ztráta sušením Proti této základní linii je specifikována méně než nebo rovna 2,0 %. Spousta, která nabrala vlhkost, neprojde LOD dříve, než selže v testu, proto tyto dvě postavy patří vedle sebe.
Doxycycline Base vs Hyclate vs Monohydrate
Tři formy jedné molekuly, prodávané pod jedním názvem produktu. Rozdíl je 15% chyba vážení, pokud není vyřešena před váhou.
| Atribut | Hyclate (tento produkt) | Monohydrát | Základna (volná základna) |
|---|---|---|---|
| Vzorec | C22H24N208·HCl·½C2H₆O·½H20 | C₂₂H₂₄N₂O₈·H₂O | C₂₂H₂₄N₂O₈ |
| CAS | 24390-14-5 | 17086-28-1 | 564-25-0 |
| Molekulová hmotnost | 512.94 | 462.45 | 444.43 |
| Ethanol v pevném stavu | ≈4,5 % w/w, stechiometrické | Žádný | Žádný |
| Rozpustnost ve vodě | Vysoký - volně rozpustný | Mírný | Nízký |
| pH 1% roztoku | 3.0–5.0 | Vyšší než hyklát při stejné koncentraci | Ještě výš |
| Molární báze pro 1 mM ve 100 ml | 51.29 mg | 46.25 mg | 44.44 mg |
| Typické laboratorní použití | Vodné zásoby; práce s buněčnou kulturou, kde záleží na rozpustnosti | Tam, kde je požadováno nižší zatížení chloridy | Kde protiion musí chybět |
Použijte hyklát, kdyžpotřebujete koncentrovanou vodnou zásobu, což je většina buněčných kultur a analytická práce. Je to nejrozpustnější forma a ta, kterou tato stránka specifikuje.
Monohydrát nebo bázi používejte pouze tehdy, kdyžprotokol specificky vyžaduje nepřítomnost chloridu nebo ethanolu - například iontově citlivý test nebo systém, kde je vyžadována kontrola rozpouštědla pro ethanol a nelze ji použít. V takovém případě přepočítejte molaritu na novou molekulovou hmotnost; nepřenášejte postavu hykláta napříč.
Výhody prášku doxycyklinu v buněčné kultuře a analytické práci
- Forma soli a její důsledky jsou uvedeny společně.Vzorec, molekulová hmotnost, obsah ethanolu a výsledná molární aritmetika sedí na jednom místě, takže bilance a protokol souhlasí.
- Chelatační chování zdokumentováno.Interakce vápníku a hořčíku je psána spíše jako laboratorní problém – složení média, výběr pufru, skleněné nádobí – než jako dietní poznámka.
- Dva nezávislé signály čistoty.HPLC test plus specifická rotace, protože C-4 epimer sdílí vzorec a může se skrývat v procentech plochy.
- Mikrobiální limity, které zohledňují vlastní inhibici.Neutralizace v počtu destiček, takže certifikát odráží vzorek a ne sloučeninu potlačující svůj vlastní indikátor.
- Standardní balení chráněné proti světlu.Fotodegradace je proti žlutému prášku neviditelná; kontejner je první ovládací prvek, nikoli poslední.
- Velikosti balení přizpůsobené spotřebě.1 kg minimálně s dostupným dělením, takže laboratoř není nucena kupovat sud, aby získala charakterizovanou šarži.
Vhodnost pro konkrétní metodu závisí na vlastních validačních kritériích metody, matrici a mezích přijatelnosti a zůstává v odpovědnosti přijímající laboratoře.
Aplikace
- Referenční standard tetracyklinu.Používá se k přípravě kalibračních roztoků a roztoků pro vhodnost systému pro testy a metody souvisejících látek na materiálech obsahujících doxycyklin pomocí HPLC nebo LC-MS a pro stanovení relativních faktorů odezvy tam, kde není kompendiální standard uchováván v podniku.
- Tet-indukovatelné expresní systémy.Používá se jako induktor v systémech Tet-On a Tet-Off, kde definovaná molární koncentrace v médiu určuje hladinu a kinetiku exprese. Vzhledem k tomu, že pracovní koncentrace je nízká, chyba vážení způsobená nesprávnou formou soli a ztráta chelátu v médiu obsahujícím vápník zde záleží více než v téměř jakékoli jiné aplikaci.
- Činidlo pro selekci buněčné kultury.Používá se v nízké koncentraci v savčí buněčné kultuře, kde je vyžadováno definované množství tetracyklinu v médiu, typicky jako součást selekčního nebo udržovacího protokolu.
- In vitro enzymové a vazebné studie.Používá se jako definovaný tetracyklin v bezbuněčných systémech, včetně práce na inhibici matricové metaloproteinázy a na rovnováze vazby tetracyklin-kov, kde je studovaná proměnná spíše než interference chelatační chemie popsaná výše.
Konečná vhodnost závisí na návrhu testu, matrici, detekčním režimu a požadavcích na validaci přijímající laboratoře.
Často kladené otázky (FAQ)
Otázka: Jaký je rozdíl mezi doxycyklinovou bází, hyklátem a monohydrátem?
A: Tři formy stejné molekuly s různými protiionty a obsahem solvátu. Báze (CAS 564-25-0) je volná molekula při 444,43 g/mol; monohydrát (17086-28-1) nese jednu vodu při 462,45; hyklát (24390-14-5) je hemihydrát hydrochloridu hemiethanolátu při 512,94 a je ze všech tří nejvíce rozpustný ve vodě. Na 100 ml 1 mM roztoku navážíte 51,29 mg hyklátu, 46,25 mg monohydrátu nebo 44,44 mg báze. Smícháním těchto čísel vznikne chyba koncentrace až 15,4 %.
Otázka: Proč hyklát obsahuje ethanol?
Odpověď: Protože krystalická forma je hemiethanolát - půl molu ethanolu na mol doxycyklinu, asi 4,5 % hmotnosti, zabudovaného do mřížky jako stechiometrický solvát. Nejedná se o výrobní zbytek a nelze jej vysušit, aniž by došlo ke zborcení krystalické formy. Pro většinu práce je to irelevantní. Záleží na tom, zda je váš systém citlivý na stopové množství rozpouštědla nebo zda váš protokol vyžaduje kontrolu rozpouštědla, protože při 1 mg/ml prášek již přispívá zhruba 45 µg/ml etanolu, než něco přidáte.
Otázka: Ovlivní vápník a hořčík v mém médiu doxycyklin?
Odpověď: Ano, a to je nejčastější důvod, proč má indukce nižší výkon. Doxycyklin chelatuje Ca2⁺, Mg2⁺, Fe2⁺ a Fe3⁺ prostřednictvím svých -diketonových a fenolových skupin. Standardní DMEM obsahuje asi 1,8 mM vápníku a významná část přidaného doxycyklinu jej váže a není již pro systém dostupný. Praktické odpovědi: použijte médium s nízkým obsahem vápníku tam, kde to biologie umožňuje, vyhněte se PBS s přídavkem Ca/Mg jako ředidlu, titrujte pracovní koncentraci empiricky pro vaše médium, spíše než předpokládejte nominální hodnotu, a držte železo a hliník mimo roztok.
Otázka: Co je 4-epidoxycyklin?
Odpověď: Epimer C-4 – charakteristický degradant třídy tetracyklinů. Tvoří se v roztoku, když se centrum nesoucí dimethylamino invertuje, a má stejný molekulární vzorec, stejnou hmotnost a blízký retenční čas se sníženou aktivitou. Vztahuje se na něj obecný limit souvisejících látek v této specifikaci. Pokud vaše metoda řeší vrchol epimeru, sledujte jej jako indikátor stability; pokud test klesne, zatímco hlavní pík zůstane čistý, zkontrolujte, zda epimer koeluuje.
Otázka: Lze to použít jako induktor v systému Tet-On nebo Tet-Off?
Odpověď: Ano, jako charakterizované činidlo pracovní třídy. Dvě upozornění: vypočítejte molaritu na 512,94 g/mol pro hyklát a očekávejte, že efektivní koncentrace v médiu obsahujícím vápník bude nižší než nominální. Laboratoře obvykle sestaví svou vlastní křivku závislosti odezvy na koncentraci pro konkrétní médium a buněčnou linii, spíše než aby přenášely publikovanou koncentraci.
Otázka: Je to účinná látka nebo činidlo?
A: Činidlo. Doxycyklin je schválená účinná látka na mnoha trzích, ale tento druh není tímto materiálem: nevyrábí se podle SVP, nemá povolení k uvedení na trh a není doprovázena dokumentací k účinné látce. Nedodává se pro formulaci ani pro žádné humánní nebo veterinární použití.
Otázka: Jaká dokumentace doprovází každou šarži?
A: Certifikát analýzy pro konkrétní šarži, technický list a bezpečnostní list v aktuální revizi. Na požádání můžeme přidat shrnutí těžkých kovů, deklaraci zbytkového rozpouštědla s uvedením použitých rozpouštědel a odlišení strukturního ethanolu hyklátu od jakéhokoli procesního zbytku, údaj o ztrátě sušením pro šarži a potvrzení dodané formy soli.
Otázka: Můžete dodat jinou formu soli, test nebo velikost balení?
A: Ano. Báze a monohydrát mohou být uváděny a stupně testu až do vyšší nebo rovné 99,0 % pomocí HPLC, definované velikosti částic řezu a dělené balení od 100 g výše jsou k dispozici podle písemné specifikace. Protože se tyto tři formy liší molekulovou hmotností, dodaná forma je písemně potvrzena před výrobou šarže.
Proč si vybrat nás?
Váš profesionální partner pro výrobu a sourcing
Jsme více než dodavatel – jsme komplexním partnerem dodavatelského řetězce, který se věnuje vysoce kvalitním přísadám, zakázkovým formulacím a hotovým produktům v různých průmyslových odvětvích.
Profesionální odbornost
Díky dlouholetým zkušenostem s rostlinnými extrakty, potravinářskými přísadami, kosmetickými surovinami a nutričními přísadami přináší náš tým do každého partnerství hluboké technické znalosti a náhled na trh.
01
Rozmanitý sortiment
Nabízíme širokou škálu produktů, včetně potravinářských aditiv, rostlinných extraktů, ovocných a zeleninových prášků, kosmetických aktivních látek a funkčních potravinářských přísad.
02
One-Stop Shop
Suroviny:Vysoce čisté přísady pro potraviny, nápoje, doplňky a kosmetické aplikace.
Hotové výrobky:Vlastní výroba kapslí, měkkých gelů, gummis, kapek kapalin a směsných prášků.
03
Služby OEM/ODM/OBM
Design a balení etiket:Vlastní branding přizpůsobený vašemu cílovému trhu.
Formulace a výzkum a vývoj:Odborná podpora při vývoji vlastních směsí, proprietárních receptur a inovativních produktů.
Globální logistika:Spolehlivá podpora přepravy, dokumentace a celního odbavení.
04
Zajištění kvality
Přísné dodržování standardů GMP a plná regulační transparentnost. Držíme krok s globálními požadavky, včetně FDA GRAS, EFSA a dalších regionálních předpisů, abychom zajistili, že vaše produkty budou splňovat ty nejvyšší standardy bezpečnosti a souladu.
05
Kontaktujte nás
Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. vyrábí a vyváží fytochemické referenční materiály a biochemická výzkumná činidla z Číny.Doxycyklinový prášekse dodává jako hyklát podle písemné specifikace, uvolňuje se šarže po šarži proti certifikátu analýzy a je balen v obalech chráněných proti světlu s deklarovanou formou soli.
Pro cenovou nabídku, vzorek nebo vzorek pravosti z dříve dodané šarže kontaktujtesales@huilinbio-tech.comnebo WhatsApp +86 189 9287 8573. podmínky FOB, CIF a DDP jsou uvedeny s plánem dopravy v době objednávky; forma soli a balení jsou potvrzeny proforma fakturou spolu s přístavem určení a Incoterm.
Pouze pro laboratorní a analytické použití. Není pro humánní ani veterinární použití. Není účinnou látkou nebo farmaceutickým meziproduktem, není potravinou, potravinovou složkou, dietním doplňkem, kosmetickou složkou nebo lékem a není určeno k použití při diagnostice, léčbě nebo prevenci jakéhokoli stavu. Kupující je odpovědný za dodržování zákonů a předpisů země určení upravujících dovoz, držení, manipulaci a použití této látky.
Populární Tagy: doxycyklinový prášek, Čína, dodavatelé, výrobci, továrna, velkoobchod, koupit, cena, hromadné, čistý, přírodní, vysoká kvalita, skladem, na prodej
